Vall d'Hebron aposta per un futur més digital, col·laboratiu i inclusiu en els assaigs clínics pediàtrics

El Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) ha posat en marxa el projecte BRIDGE (Breaking Barriers with Remote Integration for Global Pediatric Trials) per impulsar la transformació dels assaigs clínics en pediatria. Mitjançant la creació de noves àrees de recerca, l’ús d’eines digitals innovadores i un model de col·laboració entre centres, la iniciativa té com a objectiu que qualsevol pacient pediàtric tingui accés a teràpies segures i efectives, independentment del seu lloc de residència o situació socioeconòmica. Aquesta iniciativa ha rebut recentment finançament de l’Institut de Salut Carlos III i està cofinançat per la Unió Europea – NextGenerationEU.

Tot i que els assaigs clínics són molt habituals en la població adulta, el foment d’aquests estudis en la població pediàtrica és fonamental per obtenir dades que demostrin que els tractaments són també segurs i efectius, especialment en malalties exclusivament pediàtriques o en malalties minoritàries. Fins i tot per a malalties que apareixen en adults i infants, és important tenir en compte que les poblacions són diferents i la falta de dades sobre toxicitat o dosificació pot generar un major risc d’efectes secundaris o de manca d’eficàcia en els més petits.

“El fet que la població infantil sigui menys nombrosa en comparació amb l’adulta, i que les malalties que pateixen són menys freqüents, fa més difícil dur a terme assaigs clínics. Sovint, la complexitat de les malalties pediàtriques i la dispersió geogràfica de la població infantil dificulten poder oferir assaigs clínics amb abordatges terapèutics de darrera generació a aquesta població”, explica el Dr. Xavier Cañas, director de Recerca Clínica Comercial i Contractada del VHIR.

Això és especialment notable en infants amb malalties minoritàries: es calcula que aproximadament 342.000 nens i nenes tenen alguna malaltia minoritària a l’Estat, dels quals només un 0,15% participen en algun assaig clínic. “Els assaigs són una oportunitat per accedir a teràpies innovadores que encara no estan disponibles. A més, la participació en la recerca és essencial per impulsar el desenvolupament de tractaments efectius i segurs”, afirma el Dr. Cañas.

Nous reptes per potenciar la recerca en la infància

El projecte BRIDGE que lidera Vall d’Hebron introdueix un nou enfocament que combina mètodes digitals i presencials per tal de donar un impuls als assaigs clínics en pediatria. Se centra en tres àrees clau: augmentar la capacitat per dur a terme els estudis, millorar la interoperabilitat i cooperació amb altres centres, i fomentar l’accessibilitat i la inclusivitat per arribar a més pacients.

Per tal d’augmentar la capacitat d’assaigs clínics, el projecte planteja l’evolució de l’actual Àrea de Recerca Clínica del VHIR. Així, es crearà una unitat específica per dur a terme assaigs clínics pediàtrics, amb entorns adaptats per a infants, i una unitat de farmàcia exclusiva per a aquests assaigs i independent del circuit assistencial. D’aquesta manera, s’esperen millorar les condicions dels estudis per a fer-ne més i més complexos.

L’equip del projecte crearà també un centre de gestió de dades d’assaigs clínics, amb l’objectiu d’integrar les dades clíniques que s’hagin obtingut de diferents fonts o diferents centres, tot garantint sempre la privacitat de les dades. Aquest sistema facilitarà la col·laboració amb altres centres de salut i amb la indústria farmacèutica.

Finalment, s’implementarà una plataforma virtual per als assaigs clínics, amb serveis de telemedicina. Es desenvoluparà un sistema basat en intel·ligència artificial per tal de recol·lectar les dades del dia a dia dels pacients i facilitar el monitoratge continu de les dades necessàries per als assaigs sense necessitat que els pacients es desplacin a l’hospital tan sovint. A més, inclourà una plataforma de comunicació entre els professionals sanitaris i investigadors i els pacients. Així, s’espera derrocar les barreres que actualment limiten l’accés als assaigs clínics a pacients que viuen més lluny de l’hospital o que tenen dificultats per desplaçar-s’hi.

“Amb aquest projecte, que es durà a terme fins el 2027, volem establir un nou paradigma per dur a terme els assaigs clínics a través de la transformació digital i l'apoderament dels pacients, independentment del seu lloc de residència o estatus socioeconòmic, augmentant les oportunitats per rebre tractaments innovadors”, afirma el Dr. Cañas.

Un Campus líder en assaigs clínics

Vall d’Hebron s’ha consolidat com un referent en la recerca clínica a escala nacional i internacional, amb una activitat intensa en el desenvolupament d’assaigs clínics que contribueixen a la millora dels tractaments i la qualitat de vida dels pacients. L’any 2023 es van dur a terme més de 2.100 estudis clínics, dels quals més de 200 eren assaigs pediàtrics, amb la participació de més de 580 pacients pediàtrics.

A més, Vall d’Hebron forma part de 20 Xarxes Europees de Referència (ERNs), 43 Centres, Serveis i Unitats de Referència (CSURs) i 12 Xarxes d’Unitats d’Expertesa Clínica (XUECs), fet que li permet coordinar assaigs clínics amb una visió àmplia amb pacients d’arreu d’Europa i altres continents. Aquest enfocament global i col·laboratiu situa el Campus en una posició privilegiada dins de la xarxa internacional de recerca.

Un Hub per impulsar la recerca pediàtrica

Vall d’Hebron manté un ferm compromís amb la recerca en salut infantil i adolescent, amb l’objectiu de desenvolupar tractaments més eficaços i adaptats a les necessitats d’aquests pacients. En aquesta línia, el Hub de Recerca Pediàtrica del VHIR actua com un motor per facilitar la col·laboració i agrupar esforços entre els equips que treballen en aquest àmbit. Actualment, 30 grups de recerca hi contribueixen activament, cinc dels quals estan especialitzats exclusivament en pediatria.

El projecte BRIDGE segueix aquesta estratègia i contribueix a fer els assaigs clínics pediàtrics més eficients i inclusius mitjançant la digitalització, la cooperació entre centres i la millora de l’accessibilitat. “Aquesta iniciativa reforça la nostra aposta per una recerca més innovadora i inclusiva, amb l’objectiu que més infants puguin accedir a tractaments avançats”, explica el Dr. Pere Soler, cap de Secció de la Unitat de Patologia Infecciosa i Immunodeficiències de Pediatria de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron i cap del grup de recerca Infecció i Immunitat al Pacient Pediàtric del VHIR i responsable del Hub.

Aquest estudi ha estat finançat per l’Institut de Salut Carlos III mitjançant el projecte UICM24/00003 i cofinançat per la Unió Europea – NextGenerationEU amb fons del Pla De Recuperació, Transformació i Resiliència.