Somos la suma de cuatro hospitales: el General, el Infantil, el de la Mujer y el de Traumatología, Rehabilitación y Quemados. Estamos ubicados en el Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus, un parque sanitario de referencia internacional donde la asistencia es una rama imprescindible.
El paciente es el centro y el eje de nuestro sistema. Somos profesionales comprometidos con una asistencia de calidad y nuestra estructura organizativa rompe las fronteras tradicionales entre los servicios y los colectivos profesionales, con un modelo exclusivo de áreas de conocimiento.
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La apuesta por la innovación nos permite estar en vanguardia de la medicina, proporcionando una asistencia de primer nivel y adaptada a las necesidades cambiantes de cada paciente.
Equipo del proyecto BRIDGE.
El proyecto BRIDGE introduce un nuevo enfoque que combina métodos digitales y presenciales para facilitar la participación de más niños y niñas en ensayos clínicos y mejorar el acceso a terapias innovadoras.
El Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR) ha puesto en marcha el proyecto BRIDGE (Breaking Barriers with Remote Integration for Global Pediatric Trials) para impulsar la transformación de los ensayos clínicos en pediatría. Mediante la creación de nuevas áreas de investigación, el uso de herramientas digitales innovadoras y un modelo de colaboración entre centros, la iniciativa tiene como objetivo que cualquier paciente pediátrico tenga acceso a terapias seguras y efectivas, independientemente de su lugar de residencia o situación socioeconómica. Esta iniciativa ha recibido recientemente financiación del Instituto de Salud Carlos III y está cofinanciada por la Unión Europea – NextGenerationEU.
Aunque los ensayos clínicos son muy habituales en la población adulta, fomentar estos estudios en la población pediátrica es fundamental para obtener datos que demuestren que los tratamientos también son seguros y efectivos, especialmente en enfermedades exclusivamente pediátricas o en enfermedades raras. Incluso para enfermedades que aparecen en adultos y niños, es importante tener en cuenta que las poblaciones son diferentes y la falta de datos sobre toxicidad o dosificación puede generar un mayor riesgo de efectos secundarios o de falta de eficacia en los más pequeños.
“El hecho de que la población infantil sea menos numerosa en comparación con la adulta, y que las enfermedades que padecen sean menos frecuentes, hace más difícil llevar a cabo ensayos clínicos. A menudo, la complejidad de las enfermedades pediátricas y la dispersión geográfica de la población infantil dificultan la posibilidad de ofrecer ensayos clínicos con abordajes terapéuticos de última generación a esta población”, explica el Dr. Xavier Cañas, director de Investigación Clínica Comercial y Contratada del VHIR.
Esto es especialmente notable en menores con enfermedades raras: se estima que aproximadamente 342.000 niños y niñas tienen alguna enfermedad rara en el Estado, de los cuales solo un 0,15% participan en algún ensayo clínico. “Los ensayos son una oportunidad para acceder a terapias innovadoras que aún no están disponibles. Además, la participación en la investigación es esencial para impulsar el desarrollo de tratamientos efectivos y seguros”, afirma el Dr. Cañas.
El proyecto BRIDGE, liderado por Vall d’Hebron, introduce un nuevo enfoque que combina métodos digitales y presenciales para impulsar los ensayos clínicos en pediatría. Se centra en tres áreas clave: aumentar la capacidad para llevar a cabo los estudios, mejorar la interoperabilidad y cooperación con otros centros, y fomentar la accesibilidad y la inclusividad para llegar a más pacientes.
Para aumentar la capacidad de ensayos clínicos, el proyecto plantea la evolución de la actual Área de Investigación Clínica del VHIR. Así, se creará una unidad específica para llevar a cabo ensayos clínicos pediátricos, con entornos adaptados para niños y niñas, y una unidad de farmacia exclusiva para estos ensayos e independiente del circuito asistencial. De este modo, se espera mejorar las condiciones de los estudios para poder realizar más ensayos y de mayor complejidad.
El equipo del proyecto también creará un centro de gestión de datos de ensayos clínicos, con el objetivo de integrar los datos clínicos obtenidos de diferentes fuentes o diferentes centros, garantizando siempre la privacidad de los datos. Este sistema facilitará la colaboración con otros centros de salud y con la industria farmacéutica.
Finalmente, se implementará una plataforma virtual para los ensayos clínicos, con servicios de telemedicina. Se desarrollará un sistema basado en inteligencia artificial para recolectar los datos del día a día de los pacientes y facilitar el monitoreo continuo de la información necesaria para los ensayos sin necesidad de que los pacientes se desplacen al hospital con tanta frecuencia. Además, incluirá una plataforma de comunicación entre los profesionales sanitarios e investigadores y los pacientes. Así, se espera derribar las barreras que actualmente limitan el acceso a los ensayos clínicos de pacientes que viven más lejos del hospital o que tienen dificultades para desplazarse.
“Con este proyecto, que se llevará a cabo hasta 2027, queremos establecer un nuevo paradigma para la realización de ensayos clínicos a través de la transformación digital y el empoderamiento de los pacientes, independientemente de su lugar de residencia o estatus socioeconómico, aumentando las oportunidades para recibir tratamientos innovadores”, afirma el Dr. Cañas.
Vall d’Hebron se ha consolidado como un referente en la investigación clínica a nivel nacional e internacional, con una intensa actividad en el desarrollo de ensayos clínicos que contribuyen a la mejora de los tratamientos y la calidad de vida de los pacientes. En el año 2023 se llevaron a cabo más de 2.100 estudios clínicos, de los cuales más de 200 fueron ensayos pediátricos, con la participación de más de 580 pacientes pediátricos.
Además, Vall d’Hebron forma parte de 20 Redes Europeas de Referencia (ERNs), 43 Centros, Servicios y Unidades de Referencia (CSURs) y 12 Redes de Unidades de Experticia Clínica (XUECs), lo que le permite coordinar ensayos clínicos con una visión amplia con pacientes de toda Europa y otros continentes. Este enfoque global y colaborativo sitúa al Campus en una posición privilegiada dentro de la red internacional de investigación.
Vall d’Hebron mantiene un firme compromiso con la investigación en salud infantil y adolescente, con el objetivo de desarrollar tratamientos más eficaces y adaptados a las necesidades de estos pacientes. En esta línea, el Hub de Investigación Pediátrica del VHIR actúa como un motor para facilitar la colaboración y agrupar esfuerzos entre los equipos que trabajan en este ámbito. Actualmente, 30 grupos de investigación contribuyen activamente, cinco de los cuales están especializados exclusivamente en pediatría.
El proyecto BRIDGE sigue esta estrategia y contribuye a hacer los ensayos clínicos pediátricos más eficientes e inclusivos mediante la digitalización, la cooperación entre centros y la mejora de la accesibilidad. “Esta iniciativa refuerza nuestra apuesta por una investigación más innovadora e inclusiva, con el objetivo de que más niños y niñas puedan acceder a tratamientos avanzados”, explica el Dr. Pere Soler, jefe de Sección de la Unidad de Patología Infecciosa e Inmunodeficiencias de Pediatría del Hospital Universitario Vall d'Hebron y jefe del grupo de investigación Infección e Inmunidad en el Paciente Pediátrico del VHIR y responsable del Hub.
Este estudio ha sido financiado por el Instituto de Salud Carlos III mediante el proyecto UICM24/00003 y cofinanciado por la Unión Europea – NextGenerationEU con fondos del Plan De Recuperación, Transformación y Resiliencia.
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