Vall d’Hebron, el primer centro de Europa en comenzar un ensayo clínico con un nuevo sistema para filtrar la sangre y mejorar la evolución de la COVID-19

El Hospital Universitario Vall d’Hebron ha sido el primer centro de Europa en incluir pacientes en un ensayo clínico que probará la eficacia de un nuevo filtro sanguíneo para el tratamiento de la COVID-19. El hospital también participará en un ensayo clínico para probar este filtro en pacientes con sepsis. Este sistema, conocido como Seraph 100, es capaz de unirse a los microorganismos de la sangre y disminuir la cantidad de virus o bacterias que hay presentes. Ahora se estudiará su capacidad para mejorar la evolución clínica de los pacientes que tienen la infección. Esta tecnología ha sido desarrollada por ExThera Medical y se probó por la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzados de Defensa (DARPA) del Departamento de Defensa de Estados Unido. Ahora se validará en el Estado, entre otros países, en el Hospital Vall d’Hebron y el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, juntamente con la empresa Cardiolink.

El sistema se basa en el hecho de que, en ocasiones, la gravedad de las infecciones se asocia a la cantidad de patógenos que existe en la sangre, ya que implica una respuesta inmunitaria sistémica muy intensa. “Se ha comprobado ya que Seraph 100 es capaz de reducir la carga viral en sangre. Ahora, en el caso de la COVID-19, queremos estudiar si eliminar el SARS-CoV-2 de la sangre es suficiente para disminuir la gravedad de los pacientes”, explica el Dr. Ricard Ferrer, jefe del Servicio de Medicina Intensiva del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefe del Grupo de Investigación Shock, Disfunción Orgánica y Resucitación (SODIR) del Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR). Los estudios que se han llevado a cabo hasta ahora han observado que en determinados casos este sistema puede mejorar la función pulmonar y la saturación de oxígeno en pacientes con COVID-19 que estaban críticos.

Cuando un patógeno infecta el organismo, en muchas ocasiones necesita unirse a una molécula llamada sulfato de heparán que se encuentra en la superficie de las células. El filtro Seraph 100 consiste en un conjunto de pequeñas partículas formadas por un material parecido a este sulfato de heparán de las células. Así, se ha demostrado que muchos tipos de patógenos, entre los cuales se encuentra el SARS-CoV-2, pueden unirse al filtro igual que se unen a las células. Esta tecnología funciona de forma similar a un sistema de hemodiálisis, filtrando la sangre, con el objetivo de que los microorganismos se unan al filtro y se eliminen del torrente sanguíneo. Una sesión de unas 4-6h sería suficiente para limpiar gran parte de los patógenos que se encuentran en la sangre.

Además de probar Seraph 100 en pacientes con COVID-19, un segundo ensayo analizará su eficacia para eliminar las bacterias en la sangre en casos de sepsis. En estos casos, se administran también antibióticos de amplio espectro. “Esperamos poder tratar la sepsis antes de saber qué patógeno específico está causando la infección, y por lo tanto, antes de saber cuál es el antibiótico óptico”, comenta el Dr. Ferrer, quien añade, además, que “Seraph 100 nos permitiría ofrecer un tratamiento para las infecciones por bacterias resistentes a los antibióticos más habituales, ya que el filtro es completamente inespecífico”.

El Seraph 100, como otros tipos de filtros que se utilizan desde hace años en las Unidades de Curas Intensivas, no solo es capaz de unirse a microorganismos sino también a mediadores de la inflamación. Por ejemplo, es capaz de eliminar moléculas implicadas en la tormenta de citocinas que se relaciona con la gravedad de las infecciones.

Hasta ahora, no se han observado efectos secundarios asociados al uso de este sistema, por lo que los investigadores consideran que podría ser una oportunidad de tratamiento novedosa para todos aquellos pacientes críticos por infecciones de diferentes tipos.

Seraph 100: un sistema desarrollado en Estados Unidos

Seraph 100 es una tecnología que ha sido desarrollada por ExThera Medical y se probó por la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzados de Defensa (DARPA) del Departamento de Defensa de Estados Unidos. En Estados Unidos se ha probado en  300 pacientes con COVID-19.

En Europa, están en marcha dos ensayos clínicos, promovidos por ExThera Medical, para comprobar el impacto del uso de este sistema en la evolución de pacientes tanto con COVID-19 como con sepsis, donde participan el Hospital Vall d’Hebron y el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, juntamente con la empresa Cardiolink en el Estado. En relación al estudio con COVID-19, participarán 42 pacientes del Estado y de Alemania. En el caso de la sepsis, se reclutarán 232 pacientes de 25 hospitales de 9 païses miembros de la Unión Europea.