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Grupo de Infección e Inmunidad en el Paciente Pediátrico del VHIR
La vacuna activa tanto la producción de anticuerpos como la respuesta de células T, manteniendo, durante al menos un año, una respuesta inmunitaria superior a la previa a la vacunación.
La vacunación con vacunas adaptadas y combinación de diferentes tipos de vacunas han demostrado reforzar la protección frente a las nuevas variantes del SARS-CoV-2 en adultos. Sin embargo, hasta el momento, los datos disponibles en adolescentes eran limitados. Ahora, un nuevo estudio clínico liderado por personal investigador del proyecto europeo RBDCOV, ha demostrado que la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA, BIMERVAX®, administrada como dosis de refuerzo tras dos dosis previas con Comirnaty® (Pfizer/BNTech), induce en adolescentes una respuesta inmunitaria amplia frente a múltiples variantes del SARS-CoV-2. Los resultados, publicados en la revista Pediatrics, provienen del ensayo clínico de fase II realizado con 240 adolescentes de entre 12 y 17 años en España coliderado por Vall d'Hebron.
“Estos resultados aportan nuevos datos sobre la inmunidad en adolescentes y muestran que la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA genera una respuesta inmunitaria amplia y sostenida frente a diferentes variantes del SARS-CoV-2, la cual se mantiene durante al menos un año. En un virus en constante evolución, es crucial verificar que la respuesta inmunitaria inducida por la vacuna puede neutralizar distintas variantes”, explica la co-líder del estudio Julia García Prado, líder de grupo en IrsiCaixa y directora científica del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP).
Uno de los objetivos del estudio era evaluar la capacidad de la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA para reforzar la inmunidad frente a diferentes variantes del SARS-CoV-2. Para ello, el equipo investigador analizó los anticuerpos neutralizantes generados frente a Ómicron, así como frente a otras variantes del virus más ancestrales, y comparó los resultados con los obtenidos previamente en adultos que habían recibido la misma dosis de refuerzo. Los adolescentes desarrollaron una respuesta inmunitaria comparable a la observada en adultos –e incluso superior en algunos parámetros–, alcanzando los criterios establecidos para considerar adecuada la respuesta a la vacuna en esta población. Además, la respuesta neutralizante se extendió a variantes Ómicron más recientes, como XBB.1.5 y XBB.1.16.
La protección frente a las infecciones no depende únicamente de los anticuerpos. La respuesta celular desempeña también un papel clave, ya que contribuye al control de la infección y al establecimiento de una inmunidad más duradera. En este estudio, todos los adolescentes analizados mostraron una respuesta celular detectable.
Para evaluar esta respuesta, el equipo utilizó distintas técnicas. Además de los análisis convencionales de células T, el equipo estudió la expresión del gen CXCL10 como marcador indirecto de la inmunidad mediada por células T. Se trata de una herramienta prometedora para monitorizar la respuesta celular que requiere de pequeñas cantidades de sangre, lo que puede facilitar su aplicación en estudios clínicos con población pediátrica.
“Los anticuerpos son la primera barrera frente a la infección, pero las células T aportan una protección adicional y más duradera. Analizar ambas respuestas nos permite tener una visión mucho más completa de cómo actúa la vacuna”, señala García Prado.
El equipo científico realizó un seguimiento de los participantes durante un año para estudiar cuánto tiempo se mantenía la respuesta inmunitaria. Aunque, como ocurre con todas las vacunas, los niveles de anticuerpos disminuyeron progresivamente, estos permanecieron por encima de los valores previos a la dosis de refuerzo durante todo el periodo de estudio. Además, el estudio mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable a largo plazo.
“En población adolescente es especialmente importante disponer de datos específicos tanto sobre la respuesta inmunitaria como sobre la seguridad y tolerabilidad de las vacunas. Estos resultados proporcionan información relevante para las familias y contribuyen a ampliar la evidencia disponible sobre la vacunación en esta población”, expone el co-líder del estudio Pere Soler-Palacín, jefe del Servicio de Pediatría del Hospital Universitario Vall d’Hebron y del grupo de Infección e Inmunidad en el Paciente Pediátrico del VHIR.
Estos resultados contribuyen con nuevos datos sobre la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA en adolescentes, una población en la que es especialmente importante generar evidencia específica. El estudio también pone de manifiesto la importancia de la colaboración entre centros de investigación y empresas como HIPRA para generar evidencia científica y contribuir a trasladar los avances de la investigación biomédica a la sociedad. La participación de adolescentes y sus familias en los estudios clínicos es fundamental para obtener esta evidencia y avanzar en la evaluación de estrategias de vacunación adaptadas a poblaciones pediátricas, en un contexto en el que el SARS-CoV-2 continúa evolucionando.
Un ensayo clínico en 240 adolescentes de entre 12 y 17 años muestra que una dosis de refuerzo de BIMERVAX®, tras la vacunación inicial con una vacuna de ARN mensajero, genera una respuesta inmunitaria frente a diferentes variantes del SARS-CoV-2 comparable a la observada en adultos
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